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医疗工业专用货淋室(风淋室)材质一般有要求
发布时间:2011-11-22 00:00:00 浏览:108
医疗工业专用货淋室(风淋室)材质一般有要求
医疗工业专用货淋室(风淋室)在普通货淋室的基础上还有哪些特殊要求呢?
因为货淋室主要是用于过货用的,因此货淋室原理同风淋室完全一样,除了把尺寸加大点,其他跟风淋室毫无不同;
序号 | 要求 |
1 | 设备所用材料要符合中国GMP(1998版)标准、欧洲GMP标准、FDA法规及新的cGMP指导方针的要求,参考中国GMP(2009讨论稿)标准,并要提供与产品直接接触的材料的材质证明和检测报告。 |
2 | 货淋室所用金属面板的表面粗糙度Ra≤1.2mm。 |
3 | 密封表面须光滑,不能有破裂和凹陷等外观缺陷。 |
4 | 焊缝须均匀平滑,没有凹凸和裂缝,也没有夹渣现象。焊接处必须防止生锈和沾染污染物。所有焊接要打磨抛光,并适当钝化,并提供焊接报告。 |
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