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医疗工业专用货淋室(风淋室)材质一般有要求

发布时间:2011-11-22 00:00:00  浏览:108

医疗工业专用货淋室(风淋室)材质一般有要求

医疗工业专用货淋室(风淋室在普通货淋室的基础上还有哪些特殊要求呢?

因为货淋室主要是用于过货用的,因此货淋室原理同风淋室完全一样,除了把尺寸加大点,其他跟风淋室毫无不同;

 序号

要求

1

设备所用材料要符合中国GMP1998版)标准、欧洲GMP标准、FDA法规及新的cGMP指导方针的要求,参考中国GMP2009讨论稿)标准,并要提供与产品直接接触的材料的材质证明和检测报告。

2

货淋室所用金属面板的表面粗糙度Ra≤1.2mm

3

密封表面须光滑,不能有破裂和凹陷等外观缺陷。

4

焊缝须均匀平滑,没有凹凸和裂缝,也没有夹渣现象。焊接处必须防止生锈和沾染污染物。所有焊接要打磨抛光,并适当钝化,并提供焊接报告。


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