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风淋室网：新版GMP生产车间的设计及生产设备的选型注要点
发布时间：2011-07-15 00:00:00 浏览：147
风淋室网：新版GMP生产车间的设计及生产设备的选型注要点
一 如何建设符合 GMP 要求的生产车间：如何建设符合 GMP 要求的生产车间这个问题相当复杂， 因为萃取生产品种多， 生产工艺要求各不相同。根据工业化生产实践，应该从以下几方面考虑。
1、GMP生产厂房的设计思想及注意事项
洁净级别 ≥0.5μm 100 级 10000 级 100000 级 ≤3500 ≤350000 ≤3500000 尘粒数/m 3 活微生物数/m ≥5μm ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤5 ≤100 ≤500 3
1.1、厂房的工艺设计 按产品的工艺流程确定工艺布局，工艺布局应按工序先后顺序衔接合理，避免交叉迂回及人、物混 杂。人员及物料均应有各自的出入口，尽量做到人流、物流分开设置。洁净室厂房应按洁净级别合理布局，洁净级别高的工序应设在中心，并设置相应的辅助措施，包括清
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