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净化空调系统的运行确认

洁净室竣工后需要进行性能测定及验收，应按《洁净室施工及验收规范》进行工程验收，按竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行，测定项目较多。

1、综合性能全面评定检测工作在系统调整好至少运行24h之后进行，检测项目按表12-7进行。 

1）风量和风速测定：风量和风速测定需首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下达到。

对于非单向流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。对于有高效过滤器风口，可采用长度等于风口边长的2倍的辅助风管，测定辅助风管出口不少于6点风速，其平均速度乘以风口面积可确定风量；在风口上风侧的管段内，将矩形风管分为若干小正方形截面，测定每个小截面中心风速，则平均风速可知。

非单向流洁净室检测结果应符合以下规定 ：

①系统的实测风量应大于各自的设计风量，但不应超过 20％。

②总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的士10％。

③室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的土15％。

单向流洁净室检测结果应符合以下规定:

①实测室内平均风速应大于设计风速，但不应超过20％。

②总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的土 10％。

4）室内洁净度测定

洁净室的空气洁净度可分为空态、静态和动态测试。

空态测试指洁净室已竣工，净化空调系统已处于正常运转状态，室内没有工艺设备和生产人员情况下进行测试；

静态测试指净化空调系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员情况下进行测试；

动态测试指洁净室已处于正常生产状态下进行测试。

《药品生产质量管理规范》要求在静态条件下检测的尘粒数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，并应定期监控动态条件下的洁净状况。

空气中尘粒计数浓度测定方法：对粒径≥