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杀菌传递窗的验证规程
发布时间：2018-10-08 17:11:15 浏览：74
杀菌传递窗的验证规程
一 运行验证
1目的
传递窗在空运转情况下，确认该设备运转情况达到设计要求。
2认可的质量标准
设备各功能均达到制造厂家使用手册规定和设计的要求。
3检查及结果
项目 | 要求或标准 | 方法 | 结果 |
传递窗的门 | 开、关正常，两边门不能同时打开，门关闭后应密闭 | 目测 | |
紫外灯 | 开、关正常 | 目测 | |
紫外线波长 | 136～390nm 253.7nm杀菌力强 | ||
紫外线强度 | >40uw/cm2 | 功率/操作面面积 |
二 性能验证
1目的
按UV传递窗的操作进行，验证经其传入的物料表面达到消毒要求。
2标准
物料（包装）表面无活的微生物。
3方法
3.1棉球擦抹法
将要传递的物料按大装载放置，过一定的时间后，在物料表面取样检查，每件物料表面取三点。
3.2生物指示剂法
3.2.1选用枯草芽孢杆菌，使用前测定其初期菌数，应不少于10个。
3.2.2在消毒灭菌前，将装有生物指示剂表皿置于传递窗内的周边及中间部位灭菌前打开表皿，灭菌结束后，回收生物指示剂放入大豆酪素消化液体培养基中，在37℃下培养3天，看细菌是否被杀灭，若没有细菌生长，则为合格。
文章来源：http://www.dgxyjg.com/ TEL:苏小姐-13570963006 黄生-13570963007
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