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无菌洁净室的使用和维护

一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域

实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程

为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用

无菌洁净室的使用

在实验开始之前1小时启动风机系统（空调系统），并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

观察并确保洁净室的压差

物品经物流通道进入洁净室

人员正确着装后经人流通道进入洁净室

使用完毕，应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置，消毒至少半小时后，关闭洁净工作室的控制开关。

洁净室的维护

无菌洁净室系统维护

过滤器的清洗更换：每月清洗净化空调系统的新风口和初效空气过滤器；每季度更换净化空调系统的中效过滤器；每年更换单向流区域的高效空气过滤器，并视洁净室验证结果，选择更换其他区域内的高效空气过滤器。

风机系统的维护：每半年检查送风风机和排风风机的各项指标，视情况更换风机涡轮轴承。

空调系统的维护：每年夏、冬两季之初，对空调机组进行维护，重点是压缩机保养、制冷剂补充和远程控制系统验证。

洁净室内压力梯度的维护：每半年调试洁净室内各区域间的压力梯度，确保正压房间对相邻房间有5Pa以上的正压，负压房间对相邻房间有5Pa以上的负压。

无菌洁净室清洁维护

洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

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