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福建省药监局备战新GMP认证

发布时间:2018-10-08 17:45:29  浏览:118

     召开全省药品GMP检查员座谈会,举办检查员任职培训班……新修订的《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)颁布后,福建省食品药品监管局紧锣密鼓地开展宣传培训工作,为实施新一轮药品GMP做好准备。

  福建省局药品安全监管处处长谢义白认为,新版药品GMP公布实施是药品监管领域的一件大事。把新一轮药品GMP落实到位,是当前药品生产环节的监管重点。食品药品监管部门必须加大投入,强化宣传培训,督促和引导药品生产企业按照新版GMP要求组织生产,确保药品质量安全。

  据了解,福建省局已将新版药品GMP列入今年干部培训计划内容。该局将通过邀请专家讲解、交流体会、重点难点问题研讨、疑难案例会诊、实战演练等形式,组织学习培训。3月份,该局将召开全省药品GMP检查员座谈会,重点培训新版药品GMP的相关条款;4月份,举办检查员任职培训班。结合“3·15”国际消费者权益日活动,该局还将组织开展宣传贯彻新版药品GMP系列活动,为顺利实施营造良好的氛围。下一阶段,该局将把宣传培训重点转向药品生产企业,并加强对全省药品生产企业的交叉跟踪检查,确保新建、改扩建企业按照新版药品GMP进行检查。

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