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GMP净化设备月活动题目(GMP空气过滤器新版)
发布时间:2011-09-15 00:00:00 浏览:108
GMP净化设备月活动题目(GMP空气过滤器新版)
1、实施GMP的目的是防污染 、防混淆、防人为差错。
2、药品生产过程中始终有人的操作活动,所以说人 是药品生产过程中大的污染源之一。
3、我公司10万级洁净区每季度对尘埃粒子数和沉降菌数进行检测。
4、污染的主要形式是:1、尘粒污染;2、微生物污染 。
5、传播污染的四大媒介是:空气 、水 、表面、人体 。
6、空气净化系统现在一般采用三级过滤:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器,逐级对空气中的杂质进行过滤。
7、进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。生产区不得存放非生产物品 和个人杂物 。
8、为保证药品卫生要求,需要进行严格的更衣、清洁 、消毒 、灭菌 。
9、新洁尔灭是低 效消毒剂,只能杀灭一般细菌繁殖体、表面真菌或亲脂性病毒。
10、物理灭菌法包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、微波照射灭菌法、高速热风灭菌法、辐射灭菌法、超声波灭菌法。
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