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洁净室物品通过传递窗进出操作管理规程(SOP)

发布时间:2011-08-23 00:00:00  浏览:91

洁净室物品通过传递窗进出操作管理规程(SOP

管理目的:为保证和维持洁净区环境清洁,物料、工器具及设备零配件等进出洁净区实行标准化操作。

适用范围:原料、辅料、工器具、设备零配件、洁净工作服、清洁用具、中间产品、取样检验品等。

人:洁净区操作人员及相关人员严格执行本规程;

车间管理人员负责本规程实施过程的指导与检查;

QA负责本规程实施过程的监督。

 

    容:

1 传递窗使用原则

1.1为保证洁净区的洁净环境不受外界传入物品的污染, 并保证进出物品有序地进行, 凡是传递窗能容纳的物品,如原料、辅料、工器具、设备零配件、洁净工作服、清洁用具、中间产品的取样检品等进出洁净区必须经过物料通道—传递窗,并按规定程序消毒后传入或传出。不得经人流通道进出。

1.2 对不能经传递窗进出的大件物品,其进出洁净区须经车间主任同意后,可由人流通道进出,但进入洁净区前必须清洁、消毒。

 

2 物料进出洁净区程序

2.1 将物料在脱包装间能脱去外包装的脱去外包装;不能脱去外包装的用抹布擦拭内包装干净后,紫外消毒30分钟后放入桶中,贴上标签,注明品名、批号及数量。

2.2 打开传递窗外侧门(内侧门关闭),放入物料,关上外侧门。

2.3 打开传递窗内侧门(外侧门关闭),取出物料,放入桶中,贴上标签,注明品名、

批号、数量。

2.4 关上内侧门,移走物料。

2.5 物料由洁净区到一般生产区:与进入程序相反。


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