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洁净车间厂房净化系统验证结果评价与建议
发布时间：2011-03-26 00:00:00 浏览：128
洁净车间厂房净化系统验证结果评价与建议
1．安装确认结果评价及建议
空调系统及洁净厂房安装经检查确认,中央空调，层流罩、送回风口管路高效过滤器、回风口安装符合要求。洁净室彩钢板隔断、地漏、水池、传递柜及地坪制作安装符合GMP要求；各种管道、灯具、风口等易于清洗，洁净区天棚、窗户及进入室内的管道、风口灯具在连接部位密封，洁净区不同洁净级别有压差指示。
评价人：
2．运行结果评价及建议
净化空调系统及洁净厂房经运行确认，空调器送风量、排风机排风量符合设计要求。名洁净室送风量及换气次数符合设计要求，高效过滤器滤效大于99.97%。各洁净室洁净级别符合要求。正压大于10PA，照明度大于300LUX，温湿度符合设计要求，甲醛气体及乳酸气体熏蒸挑战性试验均合格，本系统经春季运行确认及夏季运行确认，洁净级别、温湿度等符合GMP要求。
建议该系统每季度做一次洁净度检测。每年做一次全面验证。
资料来源：www.dgxyjg.com
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