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净化空调系统(HVAC)的验证

验证方案编写→验证方案审批→验证实施→验证报告批准。

1    验证步骤

（1）预确认/设计确认，设计方案→修改→施工图→审图修改→施工图确认；

（2）安装确认，即对上述空调系统的检查与验收；

（3）运行确认，空调系统安装完毕后，进行试车到运行的过程是验证的核心部分，各类技术参数从测试、调整、记录到合格为止；

（4）性能确认，将运行正常的各类数据及记录和验证方案提出的各项指标进行比对，判断该系统是否符合药品生产的洁净要求。

2     运行确定的项目内容

   空调机组的运行参数

（1）风量的平衡验证：包括新风、回风量、漏风量、排风及降尘风量、送风量在不同状态下的交叉数据采集。比如，新风阀在不同开启度对总风量的影响，送风量在变频状态下的风量数据、压差及机外余压等；

（2）在升温加热状态下，空调运行验证，即在室温不同的情况下，加热蒸汽在何种压力（蒸汽温度）用多少时间可以达到室温要求。或电加热器在功率为多少，多少时间达到室温要求。在保温状况时所需的蒸汽压力（或温度）能保证室内温度要求。如果在某种特定温度下通过调节达不到室温要求，则要对系统整改并提供数据等；

（3）在降温除湿状态下空调运行验证，可在高温或高湿的气候条件下对系统进行验证，看是否能达到需要的温湿度要求，否则要进行整改。平时也要采集在不同温湿度状况下，表冷器在何种运行状态（冷冻水进水温度与压力，和冷冻水出水温度及压力等）在多少时间内可达到室内温湿度要求。以及在保温状态下需要控制的温度与压力等；

（4）在不需要调节气温的状态下（如春、秋季），如何控制加湿量的保持室内需要的湿度要求；

（5）风量的载荷验证，启动时的电流变化及时间，平常运行时电流荷载，在有变频的状态下，要验证启动频率，模拟增加机外余压时频率的和高频率时的荷载等（比如启动时为25～30 H_Z，运行时45～49等）；

（6）噪声的验证，测定启动、运行和关机的噪声是否符合要求，有变频时还要验证在各种频率下的噪声（比如启动时为25～30 Hz，运行时45～50 Hz等）；

（7）初中效清洗或更换周期的验证，即机组在运行累计多少小时后，压差增加多少须更换清洗，以确定有效科学的清洗周期；

净化空调系统