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洁净室活微生物的测定

发布时间:2011-03-03 00:00:00  浏览:51

洁净室活微生物的测定
(1)浮游苗的测定
    浮游菌的测定按标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T16293-1996)执行。浮游菌用计数浓度CFU/m3表示。只有洁净度高于10万级的洁净室(区)才进行浮游菌的测定。
 ①沉降苗的测定
    沉降菌的测定按标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T 16294-1996)执行。沉降菌用沉降浓度CFU/(Ф90mm?0.5h)表示。

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    用擦拭方法收集培养的建筑物表面(墙壁、天花板等)以及操作人员手部、衣着上的细菌亦属于沉降菌测试的内容。
    沉降菌测定其培养皿应布置在有代表性的地方和气流扰动小的地方。在满足其少采样点数目的同时,还要满足少培养皿数。无论面积大小,作为一个被测对象,都应满足这个要求。
    数据及记录:数据、计算或检查结果应直接填入验证方案的记录部分,或作为其附件,应避免人工转抄。手工记录和计算机打印的数据可作为原始数据。所有数据资料均须注明日期并签名。记录应具有可追溯性。

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