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如何检查高效过滤器及安装处是否泄漏？漏在何处？

美国联邦标准209A及209B中明确指出：若层流装置高效过滤器的泄漏试验和空气流速测试均符合规定，则通常可以认为该装置空气洁净度是符合要求的。

其实，过滤器过滤原理决定了高效过滤器检漏与空气洁净度检测之间的因果关系：高效过滤器检漏合格了，粒子数+微生物符合要求；气流速度、均匀度、总量也符合要求的，换气能力符合要求；二者相加洁净级别肯定符合要求，甚至理论上可以不做空气洁净度检测了。但反之，不能逆推。因此，从本质上，在无菌制剂的空气净化系统验证中进行高效过滤器检漏，其意义远远大于空气洁净度检测。

这样就提出了一个问题：如何检查高效过滤器及安装处是否泄漏？漏在何处？泄漏量是否影响产品质量？

国际上，对高效过滤器检漏测试方法早已标准化。常见方法中一般采用气溶胶做为尘源，常用的有邻苯二甲酸二辛酯（DOP）、聚αˉ烯烃（PAO）等，可以针对层流工作台、自净器以及注射隧道、灌装线设备上不同情况的高效过滤器。因为DOP具有致突变性，现在采用PAO较多，现就高效过滤器PAO法检漏的应用做简单介绍。

PAO法检漏原理   在被检测高效过滤器上风处发生一定浓度的PAO气溶胶，在高效过滤器下风用光度计进行采样。采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由粒子扩散引起灯光强度的差异，通过光度计测定便可得气溶胶的相对浓度。换算后即得高效过滤器的穿透率，所以PAO试验实际测得的是而高效过滤器穿透率，而该穿透率与效率存在一定的对应关系：

K=（1－α）×100%

K ：高效过滤器穿透率       α：高效过滤器效率

PAO法检漏目的及重点  

该试验通过检测高效过滤器泄漏量，找出目测无法发现的小孔或狭缝（大多≤50μ