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洁净室卫生管理规程

发布时间:2018-10-08 16:35:47  浏览:147

洁净室卫生管理规程

1          环境卫生管理:

洁净区环境卫生除必须达到一般生产区环境卫生管理规程的全部要求以外,还必须达到以下要求:

1.1   洁净区内所有的建筑物表面平整光滑、无裂缝,无颗粒物脱落,并能够耐受清洗和消毒;

1.2   洁净区所有门锁装置应完好,房间两边的门不能同时打开;

1.3   工作时,房门必须关闭,尽量减少出入次数,出入随手关门,保持封闭状态;

1.4   洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在低限度;

1.5   不必要的物品不允许通过风淋室带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作,并按规定程序进行清洁后方可放入洁净区;

1.6   应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备;

1.7   洁净区内不得使用脱落纤维和微粒的清洁用品及清洁工具。清洁工具易清洗、干燥,摆放在清洁室内的洁具架上,并限定使用区域。清洁剂、消毒液应替换使用,以免微生物产生耐药性;

1.8   记录用纸、笔需经洁净后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘,不能用铅笔、橡皮、钢笔,而应用签字笔;

1.9  生产过程中产生的废弃物按《废弃物处理规程》相关程序进行;

1.10  洁净区空调宜连续运行,工作间歇时空调应做值班运行,保持室内正压,并防止室内结露;

1.11  洁净区每天必须有足够的时间用于清洁。更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁。

    工艺卫生管理:

2.1   原辅料卫生:

2.1.1  进入洁净区的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在除去外包装,需灭菌的耗材及容器应灭菌后经缓冲间进入洁净区;


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