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无菌洁净室的验证
发布时间：2018-10-08 17:15:55 浏览：77
无菌洁净室的验证
验证的项目：洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度
验证的周期
建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数
验证的方法
洁净度和微生物数：采用GB/T16292~16294-1996
其他项目：参照JGJ71－90
验证不符合项的处理
当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时，应停用洁净室，对净化系统进行调整后，在重新验证，直至符合规定才能重新启用洁净室
当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时，洁净室可不必停用，但应及时修复空调系统（或更换照明装置），使其符合规定
隔离系统
可以不必使用洁净室，在普通实验室内，放置隔离系统就可以进行无菌检查实验
隔离系统一般分为实验区域、传递区域等
隔离系统通常采用臭氧或气态过氧化氢等消毒剂进行空间消毒
隔离系统通常具有高效空气过滤器，使操作区域符合局部100的要求
隔离系统通常对外界呈正压
对隔离系统，验证的重点是消毒效果的持续保持能力
文章来源：http://www.dgxyjg.com/ TEL:苏小姐-13570963006 黄生-13570963007
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