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2010年新版GMP知识竞赛填空题汇总(三)

1. 药品发运的零头包装只限      批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立     记录。

答案：两个、合箱

2. 企业应当建立       系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

答案：产品召回

3. 因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向        部门报告。

答案：当地药品监督管理

4. 企业因     原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督     ，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

答案：质量、销毁

5. 药品召回应当制定召回操作规程，产品召回负责人应当独立于     和       _____部门；召回处理情况应当向      通报。

答案：销售、市场、质量受权人

6. 药品召回的进展过程应当有记录，并有终报告。产品         、         及         情况应当在报告中予以说明。

答案：发运数量、已召回数量、数量平衡

7. 企业的每批产品均应当有        。根据        ，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回

答案：发运记录、发运记录

8. 产品包括药品的       、        和         。