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无菌室标准化规程与验收规范

发布时间:2011-10-14 00:00:00  浏览:84

无菌室标准化规程与验收规范

(含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》)

目的

目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。

适用范围

生测实验室

责任者

 QC 主管生测员

4.定义

5.安全注意事项

严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

6.规程

6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到 10000 级,室内温度保持在 20-24,湿度保持在 45-60%。超净台洁净度应达到 100 级。

6.2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如 5%的甲酚溶液,70%的酒精, 0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。


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