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无菌室标准化规程与验收规范
发布时间：2011-10-14 00:00:00 浏览：84
无菌室标准化规程与验收规范
(含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》)
目的
目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
适用范围
生测实验室
责任者
QC 主管生测员
4.定义
无
5.安全注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
6.规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到 10000 级，室内温度保持在 20-24℃，湿度保持在 45-60%。超净台洁净度应达到 100 级。
6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如 5％的甲酚溶液，70％的酒精， 0.1％的新洁尔灭溶液，等等。
6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
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