- 技术支持您现在所在的位置: 首页 > 技术支持
GMP制药厂家清洁卫生的管理—清洗、灭菌、消毒与除热原
发布时间:2011-10-09 00:00:00 浏览:122
GMP制药厂家清洁卫生的管理—清洗、灭菌、消毒与除热原
1定义
清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。
消毒:消毒(disinfection) 是指用物理或化学方法清除或杀灭除芽孢以外的所有病原微生物。
灭菌:是指用物理、化学方法杀灭或去除所有治病和非治病微生物繁殖体及芽孢的过程。
无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。
2制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别
2.1制药企业清洁的含义:
①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②对与药品接触的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒;③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆;④有书面的、并经证明行之有效的作业规程;⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验;⑥规定了清洁有效期限和清洁频次;⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识;⑧有明确的清洁实施人和监督人员;⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。
2.2日常生活清洁的含义:
①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物;②清洁方法及频次根据个人而习惯而定;③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况;④清洁物和不清洁物存放随意。
2.3消毒与灭菌方法
(1)物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。
①干热灭菌:一般为135-145 ℃×3~5 小时160~170℃×2~4小时、180~200℃×0.5~1小时或250℃×45min
相关新闻
- 风淋室(货淋室)管理标准有哪些? 2011-06-06
- 高效空气过滤器的安装与维护 2011-08-30
- 风淋室助安康供电局实现创新管理 2012-02-29
- 空气过滤器为市民分忧 2013-08-12
- 什么是超净工作台 2010-07-17
- 什么是净化工程 2010-07-17