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09-17
2011制药厂GMP洁净室地面材料如何选择制药厂GMP洁净室地面材料如何选择 地面是制药厂洁净维护结构中受重视的部分之一,在其地面材料的选型中,除了满足地面的共同要求外,亦应考虑地面的发尘量和施工难易程度以及成本等
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09-17
2011药品GMP认证洁净车间净化系统术语大全药品GMP洁净车间净化系统术语大全 1粒径(Particle size)粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次,而不含有规则几何形状的意义。【参考】 粒径可分成两大类。一类是按粒子几何性质
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09-17
2011制药厂空调净化系统之送风系统有何要求制药厂空调净化系统之送风系统有何要求1 风管应为金属材料制作,咬口缝均应胶封。【检查方法】外观检查。【结果处理】不符合要求但尚未影响到某些参数,可先不更换。 2风管应有
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09-17
2011制药厂空调净化系统之新风系统如何设置制药厂空调净化系统之新风系统如何设置1新风口设置高度应离地不少于2.5m。【检查方法】现场测量。【结果处理】不符合要求又不能拆改时,作为临时整改措施,可在新风口处平整出一块
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09-17
2011制药厂空调净化系统验收验证指南之系统设置制药厂空调净化系统验收验证指南之系统设置1 除净化区域与非净化区域的空调系统应分开设置外,下列药品的生产,其空调净化系统应独立设置:β-内酰胺结构类药物青霉素等强致敏性药
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09-16
2011无尘洁净室空调系统的特点无尘洁净室空调系统的特点无尘洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室,就是指为保持“室内要求的洁净度等级”采用高效空气过滤器HEPA(High Efficiency Particulate Air)或超高效空气过滤器ULPA(U
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09-15
2011GMP净化设备月活动题目(GMP空气过滤器新版)GMP净化设备月活动题目(GMP空气过滤器新版)1、实施GMP的目的是防污染 、防混淆、防人为差错。2、药品生产过程中始终有人的操作活动,所以说人 是药品生产过程中大的污染源之一。
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09-14
2011无尘室超净工作台的使用、维护保养(SOP)无尘室超净工作台的使用、维护保养(SOP)适用范围:本标准适用于无尘室洁净工作台的使用、维护保养。职责工程部负责工作台的维修,质量部及QC检验人员负责本标准的实施。内容1 超