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10-14
2011无菌室标准化规程与验收规范无菌室标准化规程与验收规范(含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》)目的 目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 适用范围 生测实验室 责任者 QC 主管生测员
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10-13
2011制药厂GMP无尘车间生产工艺卫生管理标准参考制药厂GMP无尘车间生产工艺卫生管理标准参考制药厂GMP无尘车间生产工艺卫生包括原辅料、设备、容器工具、生产介质、工艺技术及工艺流程等卫生。1原辅料卫生生产原辅料过程中使用的材
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10-13
2011玩具厂装配部无尘车间生产管理制度玩具厂装配部无尘车间生产管理制度.生产管理制度是每个生产型企业必须得制订的一项方案,不同行业间的企业管理制度又会有所不同,KLCFILTER通过整理了东莞某玩具厂家的无尘车间管理制
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10-12
2011制药厂家卫生管理:清场管理与状态标志管理制药厂家卫生管理:清场管理与状态标志管理1清场管理1.1批:冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的军质产品为一批。? 为了防止药品生产中
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10-12
2011洁净室照度测定要领书洁净室照度测定要领书本实验为测定和确认厂房指定洁净室区域内的照度是否满足。1.测定条件:空态条件2.测定位置:(1)地面上水平面(FL+1000mm) 或者作业面(FL+850mm) 平面上按
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10-12
2011洁净室噪音测定要领书洁净室噪音测定要领书本测试的目的是对于指定洁净室区域内的室内噪音的级别是否在规定范围以内的测定?确认。1.测定条件:空态2.测定位置:室内的FL+1500mm的位置上
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10-09
2011百级洁净室和万级洁净室工作人员须知百级洁净室和万级洁净室工作人员须知进入万级洁净室的程序:1, 踏上换鞋区入口地板前,必须先将外鞋脱下。2, 将外鞋放置一般鞋之鞋柜之中。3, 进入换衣区换衣无尘衣
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10-09
2011GMP制药厂家清洁卫生的管理—清洗、灭菌、消毒与除热原GMP制药厂家清洁卫生的管理—清洗、灭菌、消毒与除热原1定义清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。消毒:消毒(disinfection) 是指用物理或化学方法清除或