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10-08
2011GMP药品生产企业卫生管理之环境卫生和人员卫生管理详解GMP药品生产企业卫生管理之环境卫生和人员卫生管理详解\药品生产企业卫生管理主要目的是为了保证患者的用药安全。如:注射剂中存在未杀灭的细菌、毒素可导致患者的病情的复杂或者引
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10-08
2011GMP药品生产企业卫生管理的清洁规程文件要求GMP药品生产企业卫生管理的清洁规程文件要求 1 对溶剂、清洁剂、清洁工具的要求对清洁使用的溶剂、清洁剂和工具有明确的规定,任何有关溶剂、清洁剂和工具的变更都要根据清洁规程的
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10-08
2011GMP药品企业生产卫生检测结果的评价与处理GMP药品企业生产卫生检测结果的评价与处理(一)生产卫生的监督? 进气的空气过滤器?空气分布和空气交换频率? 比邻近低洁净等级高出的正压? 建筑物的布局以及物流的设计? 物料和
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10-08
2011GMP培训教材-污染及交叉污染,污染源的产生及控制GMP培训教材-污染及交叉污染,污染源的产生及控制1微生物污染1.1定义:微生物(Microorganisms microbes)是指一类体积微小,结构简单,大多是单细胞的,必须用光学显微镜观察形态的微小
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09-25
2011洁净室管理制度(新全整理版)洁净室管理制度(新全整理版)洁净室洁净区人员卫生行为要求:1、 生产人员卫生与健康要求2、 人员进出更衣室卫生要求3、 人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生
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09-23
2011某制药厂GMP知识竞赛部答题汇总大全某制药厂GMP知识竞赛部答题汇总大全一、GMP知识1、GMP是指什么? 答:GMP是《药品生产质量管理规范》英文缩写。是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范的条件和方法来保证
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09-23
2011无尘室/洁净室施工及验收规范JGJ71—90(中华人民共和国行业标准)尘室/洁净室施工及验收规范JGJ71—90中华人民共和国行业标准 主编单位:中国建筑科学研究院 批准部门:中华人民共和国建设部 施行日期:1991年7月1日 关于发布行业标
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09-22
2011已经安装好的高效空气过滤器泄漏检查方案已经安装好的高效空气过滤器泄漏检查方案1 测试目的通过对洁净室内已安装的高效空气过滤器进行PAO检漏,确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。2 测试方法:PAO法。3测试状态与前提